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新華制藥現代醫藥國際合作中心順利通過英國藥監機構現場檢查

發布者:  更新時間: 2019-06-07   瀏覽次數:

       6月4日至6月6日,英國藥品與醫療健康產品監管機構(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA)派出兩位GMDP檢查員,根據歐盟GMDP標準,對新華制藥現代醫藥國際合作中心進行現場檢查。

      本次檢查涉及片劑和膠囊劑兩個劑型。三天的檢查中,檢查員對質量保證、生產管理、質量檢驗、倉儲運輸、計量校驗等質量管理體系的各個環節進行了嚴格細致的檢查。
檢查員對公司的質量管理體系給予了充分肯定,并高度評價了迎審團隊高效有序的組織工作和坦誠開放的迎審態度。最終,本次現場檢查以出色成績順利通過。
      從2011年起,9年內新華制藥先后四次接受MHRA檢查,涵蓋兩個園區、兩種劑型、五種產品,每次均以優異成績順利通過,充分證明了公司質量管理體系的有效性。
      現代醫藥國際合作中心項目是公司實施新舊動能轉換的主戰場,對公司大制劑發展戰略具有戰略性意義。該中心順利通過MHRA現場檢查,打開了中心相關產品通向歐盟市場的大門,為公司制劑國際化戰略譜寫了精彩篇章。

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